正常组织中仅在胃黏膜上皮细胞中低表达，但在胃癌（60-70%）、胰腺癌（50%）、食管癌（30%）等恶性肿瘤中高表达，是理想的肿瘤特异性靶点。
几乎不表达于其他重要器官（如心脏、肺），潜在脱靶毒性低。
Claudin18.2是紧密连接蛋白，细胞膜表面暴露度高，易被抗体或CAR-T识别。
胃癌/胰腺癌患者对化疗和PD-1响应率有限（ORR<30%），Claudin18.2靶向药可填补空白。
| 特征 | Claudin18.2 | HER2 | GPC3 |
|---|---|---|---|
| 主要适应症 | 胃癌、胰腺癌 | 乳腺癌、胃癌 | 肝癌、肺鳞癌 |
| 正常组织表达 | 胃黏膜（低） | 乳腺、胃（低） | 几乎无 |
| 治疗形式 | 单抗/双抗/ADC/CAR-T | 单抗/ADC/CAR-T | CAR-T/ADC |
| 临床阶段 | 多个III期进行中 | 多款上市（如赫赛汀） | 早期（CAR-T为主） |
| 公司 | 药物 | 阶段 | 亮点 | 挑战 |
|---|---|---|---|---|
| 安斯泰来 | Zolbetuximab | III期 | 全球首个Claudin18.2单抗，胃癌III期数据优异（mPFS延长3个月） | 需解决输液反应问题 |
| 奥赛康 | ASKB589 | III期 | 中国自主研发，联合化疗ORR达68% | 与Zolbetuximab头对头竞争 |
| 公司 | 药物 | 阶段 | 机制 |
|---|---|---|---|
| 礼来 | LY3200882 | II期 | Claudin18.2xCD3双抗，激活T细胞 |
| 信达生物 | IBI343 | I期 | Claudin18.2x4-1BB双抗，增强免疫应答 |
| 公司 | 药物 | 阶段 | 亮点 |
|---|---|---|---|
| 科伦博泰 | SKB315 | II期 | 授权默沙东，采用MMAE毒素，ORR~40% |
| 荣昌生物 | RC118 | I期 | 定点偶联技术，安全性优于传统ADC |
| 公司 | 药物 | 阶段 | 亮点 |
|---|---|---|---|
| 科济药业 | CT041 | II期 | 全球首个实体瘤CAR-T，胃癌ORR~50% |
| 传奇生物 | LCAR-C18S | I期 | 靶向Claudin18.2，联合PD-1探索中 |
